Für jedes Produkt, welches innerhalb der EU in Verkehr gebracht wird, muss der Hersteller einen Nachweis liefern, dass es sicher ist.
Die Risikobeurteilung ist das Dokument, welches diesen Nachweis am besten liefert. Insbesondere in der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU wird explizit die Erstellung solch einer Risikobeurteilung gefordert und in verschiedenen harmonisierten Normen (z. B. den EN ISO 12100:2010) gibt es hilfreiche Informationen.
Für den Vertrieb Ihrer Produkte im Europäischen Wirtschaftsraum bietet Ihnen das Team von Technical Concept die Erstellung einer Risikobeurteilung an.
Dazu zählen:
Bei einem ersten gemeinsamen Termin mit Ihren Spezialisten werden gezielt Informationen zu
Die anschließende Risikobeurteilung Ihres Produktes wird in 3 Schritten durchgeführt:
Der Risikobeurteilungsbericht dokumentiert, dass Ihre Maschine sicher ist. Er enthält Informationen über:
Die Ergebnisse der Risikobeurteilung – die Risikominderung – müssen bei Konstruktion und Bau der Maschine berücksichtigt werden.
Der abschließende Bericht zur Risikobeurteilung wird erstellt auf der Grundlage der geltenden Normen wie z. B. der EN ISO 12100:2010.
Wir übernehmen gern für Sie die Normenrecherche, um die Sicherheitsanforderungen nach den EG-Richtlinien zu gewährleisten.
Die Anwendung harmonisierter Normen dient dazu, die Sicherheit Ihrer Maschine nachzuweisen. Zusätzlich bieten harmonisierte Normen den Vorteil, dass bei Unfällen die Beweislast nicht bei Ihnen liegt.
Werden keine Normen angewendet, liegt die Beweislast beim Hersteller (Beweislastumkehr).
Die abschließende Konformitätserklärung stellt sicher:
Sie sind immer auf dem aktuellsten Stand der gültigen EU-Richtlinien.
Für Maschinen gibt es folgende Normentypen:
Risikobeurteilungen werden von uns mit der Software Safexpert erstellt. Mithilfe dieser Software ist es möglich, alle aus der EN ISO 12100:2010 geforderten Schritte einer Risikobeurteilung strukturiert zu bearbeiten.
Safexpert hilft bei der Analyse der Gefährdungen und bei der Bewertung der Risiken. Das Programm arbeitet mit einem integrierten CE-Leitfaden nach MRL 2006/42/EG und ist an den aktuellen Stand der EU-Richtlinien angepasst.
Die in Safexpert hinterlegten Richtlinien und Normen stellen sicher, dass stets alle erforderlichen Informationen zur Verfügung stehen.
In dem Abschlussbericht zur Risikobeurteilung werden Gefährdungen, Risiken und Maßnahmen zur Minderung der Risiken tabellarisch dargestellt.
Aufgelistet werden:
Am Ende erhalten Sie einen klar strukturierten Nachweis über die Sicherheit Ihrer Maschine für Ihre Konformitätsunterlagen oder technische Dokumentation.
Performance Level (PL) oder Sicherheits-Integritätslevel (SIL) bestimmen die Fähigkeit, sicherheitsbezogener Teile einer Steuerung, ein Risiko zu vermindern. Um Ihre Maschine sicher zu gestalten, werden Sie Sicherheitsfunktionen planen, die durch eine geeignete Maschinensteuerung sicher realisiert werden.
Bei der Berechnung des Performance Levels oder Sicherheits-Integritätslevels werden alle an der Ausführung der Sicherheitsfunktion beteiligten Geräte einbezogen.
Technologie | EN ISO 13849-1 | EN 62061 |
---|---|---|
Hydraulik | Anwendbar | Nicht anwendbar |
Pneumatik | Anwendbar | Nicht anwendbar |
Mechanik | Anwendbar | Nicht anwendbar |
Elektrik | Anwendbar | Anwendbar |
Elektronik | Anwendbar | Anwendbar |
Programmierbare Elektronik |
Anwendbar | Anwendbar |
Der VDMA empfiehlt wegen der Anwendbarkeit auch auf die Bereiche Hydraulik, Pneumatik und Mechanik die EN ISO 13849-1 anzuwenden.
Als Klassifizierungsschema sind in DIN EN 61508 und EN 62061 sogenannte Sicherheits-Integritätslevel (SIL) festgelegt. Dieser ermittelte Wert ist ein Gradmesser für die sicherheitsgerichtete Zuverlässigkeit. Beide Normen sind im Anwendungsbereich auf elektrische, elektronische und programmierbar elektronische Systeme beschränkt.
Die DIN EN ISO 13849-1 definiert den Performance Level (PL).
Er spezifiziert die Fähigkeit von sicherheitsbezogenen Teilen einer Steuerung, eine Sicherheitsfunktion unter vorhersehbaren Bedingungen auszuführen. Eine Betrachtung, die sowohl quantitative als auch qualitative Aspekte einbezieht.
Die PL-Abstufungen (a – e) geben die durchschnittliche Wahrscheinlichkeit eines gefährlichen Ausfalls je Stunde für die Sicherheitsfunktion an (probability of dangerous failure per hour – PFHd). Sie sind so gewählt, dass sie mit den SIL-Abstufungen aus der EN 62061 übereinstimmen.
Folgende Tabelle zeigt den Zusammenhang zwischen PL und SIL über den PFHd - Wert (probability of dangerous failure per hour – PFH).
Performance Level | durchschnittliche Wahrscheinlichkeit eines gefährlichen Ausfalls (PFHd) [1/h] |
SIL Level |
---|---|---|
a | 10-5 ≤ PFHd < 10-4 | -- |
b | 3 x 10-6 ≤ PFHd < 10-5 | SIL 1 |
c | 10-6 ≤ PFHd < 3 x 10-6 | SIL 1 |
d | 10-7 ≤ PFHd < 10-6 | SIL 2 |
e | 10-8 ≤ PFHd < 10-7 | SIL 3 |
In einer Risikobeurteilung wird mithilfe eines Risikographen für jedes Risiko ein erforderlicher PL-Wert ermittelt. Durch die in der DIN EN ISO 13849-1 beschriebenen Berechnungen können Sie feststellen, ob die sicherheitsbezogenen Teile Ihrer Maschinensteuerung die geforderten PL-Werte erreichen.
Seit vielen Jahren verwenden wir die Software Safexpert für die Erstellung der Risikobeurteilungen / Gefahrenanalysen sowie der CE-Konformitätsbewertung.
Durch unseren langjährigen, engen Kontakt zu den Entwicklern der IBF GmbH haben wir die Möglichkeiten und Fähigkeiten von Safexpert schätzen gelernt.
Mithilfe von Safexpert wird eine systematische und effiziente Risikobeurteilung(en) / Gefahrenanalyse(n) Ihrer Produkte durchgeführt. Dabei wird der Prozess der Konformitätsbewertung Ihres Produktes durch die in Safexpert integrierten Normen und Richtlinien normgerecht gestaltet.
Safexpert bietet u. a. die folgenden Möglichkeiten:
Weiterer Vorteil:
Durch die Integration ganzer Normenpakete in Safexpert können Sie Ihre Kosten um bis zu 70 % reduzieren!
Ein Demo-Video zeigt Ihnen die Fähigkeiten von Safexpert anhand einer Beispiel-Risikobeurteilung und CE-Kennzeichnung. Klicken Sie hier, um das Demo-Video auf der Website der IBF GmbH zu starten.
Wollen Sie die Konformitätsbewertung Ihrer Produkte eigenständig durchführen?
Wir bieten Ihnen sowohl Schulungen als auch die Software Safexpert als gemeinsames Paket an.
Inhalte der Schulung sind u. a.:
Auch nach einer Schulung unterstützen wir Sie gern bei Risikobeurteilungen Ihrer Produkte.